<p>W ostatnich latach, badania dotyczące wpływu różnych substancji czynnych na zdrowie sercowo-naczyniowe zyskały na znaczeniu. W szczególności, badanie CLEAR-SYNERGY dostarcza nowych, istotnych informacji na temat stosowania spironolaktonu, leku stosowanego w terapii niewydolności serca, w kontekście pacjentów po zawale serca. To doniesienie z nowych badań naukowych podkreśla naukowy charakter przeprowadzonych analiz oraz ich potencjalne znaczenie dla praktyki klinicznej.</p>
<h2>Badania nad wpływem spironolaktonu na pacjentów po zawale serca</h2>
<p>Badanie CLEAR-SYNERGY miało na celu ocenę skuteczności spironolaktonu w redukcji ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów, którzy przeszli ostry zawał serca typu STEMI (uniesienie odcinka ST w EKG). W badaniu wzięło udział 7062 pacjentów z 104 ośrodków w 14 krajach. Pacjenci byli losowo przydzielani do grupy otrzymującej spironolakton w dawce 25 mg dziennie lub placebo. Badanie miało na celu określenie, czy spironolakton może zmniejszyć ryzyko wystąpienia nowej lub pogarszającej się niewydolności serca oraz zdarzeń sercowo-naczyniowych.</p>
<h2>Wyniki badania: co mówią dane?</h2>
<p>W ciągu 5 lat od rozpoczęcia badania, łączna liczba zgonów sercowo-naczyniowych lub nowych przypadków niewydolności serca wyniosła 183 pacjentów (1,7 na 100 pacjentów-lat) w grupie spironolaktonu, w porównaniu do 220 zdarzeń (2,1 na 100 pacjentów-lat) w grupie placebo. Wartość współczynnika ryzyka (HR) wyniosła 0,91 (95% CI 0,69–1,21, P = 0,51), co sugeruje brak statystycznie istotnej różnicy między grupami. Dodatkowo, w przypadku złożonego wyniku obejmującego zgony sercowo-naczyniowe, nową lub pogarszającą się niewydolność serca, nawrót zawału serca lub udar, wystąpiło 7,9% pacjentów w grupie spironolaktonu i 8,3% w grupie placebo (HR 0,96, 95% CI 0,81–1,13, P = 0,60).</p>
<h3>Wnioski dotyczące bezpieczeństwa stosowania spironolaktonu</h3>
<p>W badaniu zgłoszono poważne zdarzenia niepożądane u 255 pacjentów (7,2%) w grupie spironolaktonu oraz 241 pacjentów (6,8%) w grupie placebo. Te dane sugerują, że spironolakton jest generalnie dobrze tolerowany, jednak jego skuteczność w kontekście redukcji ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych pozostaje wątpliwa.</p>
<h2>Dyskusja: kontekst wyników badania CLEAR-SYNERGY</h2>
<p>Wyniki badania CLEAR-SYNERGY są zaskakujące, biorąc pod uwagę wcześniejsze badania, które wskazywały na korzyści wynikające z zastosowania antagonistów receptora mineralokortykoidowego, takich jak spironolakton. Badania takie jak EPHESUS, RALES i EMPHASIS wykazały znaczące korzyści z zastosowania spironolaktonu w terapii niewydolności serca. Różnice w wynikach mogą być związane z wpływem pandemii COVID-19 na opiekę nad pacjentami oraz na zgłaszanie zdarzeń sercowo-naczyniowych.</p>
<h3>Wpływ pandemii na wyniki badań</h3>
<p>W badaniu CLEAR-SYNERGY zauważono, że wyniki uzyskane przed pandemią różniły się od tych uzyskanych w jej trakcie. Wcześniejsze analizy sugerowały, że leczenie spironolaktonem mogło prowadzić do korzystnych efektów, jednak podczas pandemii wyniki te uległy zmianie. Istnieje ryzyko, że niektóre zdarzenia, takie jak zawały serca, mogły być niedostatecznie zgłaszane lub dokumentowane w tym okresie, co może wpływać na interpretację wyników.</p>
<h3>Znaczenie wyników dla przyszłych badań</h3>
<p>Wyniki badania CLEAR-SYNERGY podkreślają potrzebę dalszych badań w celu zrozumienia roli spironolaktonu w terapii pacjentów po zawale serca. Ongoing COLCOT-T2D trial, badający wpływ colchiciny na zdarzenia sercowo-naczyniowe u pacjentów z cukrzycą typu 2, może dostarczyć dodatkowych informacji na temat potencjalnych korzyści związanych z leczeniem lekami przeciwzapalnymi oraz ich wpływu na zdrowie serca.</p>
<h2>Podsumowanie: co dalej z leczeniem spironolaktonem?</h2>
<p>Badanie CLEAR-SYNERGY dostarczyło nowych informacji na temat stosowania spironolaktonu w kontekście pacjentów po zawale serca, jednak wyniki te są niejednoznaczne. Chociaż spironolakton wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa, jego skuteczność w redukcji ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych nie została potwierdzona. W związku z tym, konieczne są dalsze badania, aby lepiej zrozumieć rolę tego leku w terapii pacjentów po zawale serca oraz jego potencjalne korzyści w innych populacjach pacjentów.</p>
Bibliografia
Tardif Jean-Claude and Kouz Simon. Efficacy and safety of colchicine and spironolactone after myocardial infarction: the CLEAR-SYNERGY trial in perspective. European Heart Journal. Acute Cardiovascular Care , 13(12), 843-844. DOI: https://doi.org/10.1093/ehjacc/zuae135.
